相反,他非常理解的点了点头,客气道:“没事的史密斯先生,我也没什么其他的事情,不着急。”
“谢谢!”詹姆斯·史密斯道了声谢,礼貌的笑了笑,这才坐在了魏亮的面前。
两人随意点了一些餐食,詹姆斯·史密斯便问魏亮:“魏先生这么远从华夏过来,是有什么重要的事情吗?”
魏亮笑道:“我们九玄制药,史密斯先生应该听说过吧?”
“听说过。”史密斯点了点头,说道:“你们有一款药正在我们FDA审核吧?”
“是的。”魏亮忙道:“审核周期已经过去挺长时间了,到现在还没有进入下一阶段,所以想咨询一下,有没有什么加快速度的办法。”
史密斯很是为难的说道:“现在FDA对进口药物的审核非常严格,这个流程确实很长,而且我也不能明确的告诉你,走完所有流程之后,它是否符合我们的标准、能否获准上市。”
魏亮解释道:“史密斯先生,我们这种中成药,其成分是非常安全的,也没什么毒副作用,而且药效又很好,可以说是立竿见影,难道这种药也会被FDA拒绝上市吗?”
史密斯点头说道:“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请,而且绝大多数都是你说的这种中成药,不光华夏,日本和韩国都提交了不少,但是绝大多数都被拒绝了。”
魏亮不解的问道:“这是为什么呢?”
史密斯非常认真的说道:“魏先生,我们西方对药品的检测以及审核要求,与东方传统医学有很大的不同,其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。”
“你们必须明确的告诉我们,这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用,而且还必须告诉我们这种药物在体内,对各器官尤其是肝肾,到底有没有毒副作用,其成分在体内代谢的周期究竟是多长,如果这些弄不清楚,我们是没办法获准它进入我国市场销售的。”
魏亮忙道:“很多汉方药,其药方构成都非常复杂,所以内部成分也非常复杂,不像西药大都是化学药物,有效成分往往就只有一种,比如青霉素、阿司匹林,一个分子式就能体现出它的实际成分和组成,所有的中成药都很难达到西方的这种要求,可是这难道不应该求同存异吗?”
史密斯摇了摇头,道:“抱歉魏先生,这一点我们是无法做到求同存异的,规定就是规定,所有要进入美国市场的药物,原则上都必须符合我们的所有规则,否则就无法上市销售。”
魏亮忙道:“我们的药物效果极好,这是所有患者公认的,在很多国家都是畅销药,据我所知,不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散,但是这种方法不但时间长,而且成本高出许多,他们也都很希望FDA能够早日获准这款药物进入美国市场。”
史密斯摇头说道:“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果,还是有很强的表面症状缓解的效果,如果是前者就还好说,但如果是后者的话,很可能还会耽误了实际病灶的治疗。”
说到这,史密斯又道:“这就好像你们华夏很火爆的一种痔疮栓,美国一些患者通过网购以及黑市的渠道买了,使用下来感觉也很好,而且它也一直希望能够通过FDA的审核,但我们一直没有通过它的申请,你知道为什么吗?”
魏亮不解的问道:“那究竟是为什么呢?”
史密斯道:“因为在我们看来,那种痔疮栓中,使用了一些清凉镇痛的成分,这种成分可以让患者缓解疼痛,但也仅仅只是能缓解疼痛而已,在我们看来,这些成分不仅无法真正治疗病灶,而且很可能还会因此而掩盖病情,从而耽误了患者的科学治疗,所以,我们前段时间也发布了一则警告,提醒了使用这款药物的患者要注意甄别,不要因为表面症状的缓解而忽视核心问题。”
“除此之外,我们还研究过曾经在华夏销售很火爆的某种东西结合片剂,据说是用金银花、连翘配合一些西药成分制成的特效感冒药品。”
“可经过我们的研究发现,那种药物里,真正起到治疗作用的,是两种西药成分,一种是退烧镇痛的常用药物,对乙酰氨基酚;还有一种是专门用来缓解过敏、鼻炎以及打喷嚏、流鼻涕等症状的药物,扑尔敏,它们俩结合起来,刚好能治疗发烧感冒流鼻涕。”
说到这里,史密斯摊开双手,严肃又带着几分无奈的说道:“魏先生,我也并非刻意针对你们,或者针对整个东方的传统医学。”
“但是你想想看,如果你们九玄制药,也随便用一些植物成分,再搭配上能够控制血糖的西药成分二甲双胍,然后就对外宣称,这是一种可以有效降低血糖的中成药,那你觉得我们有可能会批准这种药物上市吗?”
“这就是为什么,我们一直对东方药品都非常非常谨慎的原因,医药是一门非常严谨的学科,一定要做到清清楚楚、明明白白才可以,不能不负责任的肆意拼凑。”
魏亮也感觉有些尴尬,硬着头皮说道:“史密斯先生,我不否认你刚才说的这些事情,有少数所谓的汉方药,亦或者东西结合的药,确实有挂羊头卖狗肉之嫌,但我觉得,您不能因为有过这样的案例,就把所有东方传统医学药物都一棒子打死,东方传统医学中,还是有很多很多优秀药品的。”33ýqxsś.ćőm
史密斯点点头:“这一点我当然不否认,但我想说的是,即便是优秀的东方传统医学药品,也一定要在符合我们FDA所有要求的前提下,才能够进入我国市场,所以,你们的药如果想进入美国市场销售,就必须让我们先弄明白它所有的成分,以及每一种成分的用途与潜在危险。”
魏亮反问:“那如果像您刚才所说,很多中成药的成分实在太过复杂,可能都不是几种成分就能解释清楚的,甚至要到几十种、上百种,那怎么样才能逐一确定呢?”
史密斯耸耸肩:“如果无法逐一确定的话,那我们就只能不通过。”
魏亮又问:“即便是明知道这款药很有效果,但就是因为无法完全确定成分以及作用,你们就拒绝它上市销售吗?”
“是的。”史密斯斩钉截铁的说道:“我们的态度就是这样,即便这药真的很有效果,但是在我们没有把它弄明白之前也绝对不能上市。”
魏亮忍不住问:“那你不觉得,这也是美国人民的损失吗?”
“损失?”史密斯听到这,多少带着一些轻蔑的语气说道:“魏先生,说实话,我目前所知道的所有东方药品,我们美国都有大量的替代品,而且还是更安全、更高效的替代品!”
“无论是关乎头疼脑热、亦或者是关乎心肝脾肺肾在内的所有脏器、血管以及神经系统,你们东方传统医学里有的,我们西方医学都有,而且我们西方的治疗手段,比你们东方的治疗手段要好得多得多!!”
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这一下,唐三对于时间、位置、距离的把握非常精确。
他很清楚,就算自己有着一身唐门绝学,也有着三阶的玄天功修为。可是,狼妖天赋异禀,身体强大,正面对敌的话,自己未必是对手。尤其是他年纪小,气血不足,肯定无法久战。如果不是那变身人类强杀了一头狼妖,面对两头三阶狼妖他都未必会出手,自己的小命才是最重要的。
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但是,一旦他出手,就必然要命中才行。
狼妖此时正处于极度的愤怒之中,所以,直到唐三的手掌已经拍击到了他的眼睛侧面时,他才惊觉。猛的一扭头,狼口直奔唐三咬来。
唐三的另一只手却在这时一把抓住了他的衣服,借助自己身形瘦小的方便,一拉狼毛,改变了自己的方向。几乎是贴着三阶狼妖胸口的位置一个翻转就到了狼妖的另一侧。
右手食指、中指并成剑指,玄玉手催动,令两根手指闪烁着洁白的玉色,闪电般刺向正回过头来的狼妖眼睛。818小说
“噗!”纤细的手指几乎是瞬间传入温热之中,论身体强度,唐三肯定是远不如这三阶狼妖的,但被他命中要害,同级能量的情况下,就再也没有侥幸可言了。
玄天功在玄玉手的注入下,几乎是旋转着掼入那狼妖大脑之中。以至于狼妖的另一只眼睛也在瞬间爆开,大脑已经被绞成了一团浆糊。咆哮声就像是被卡住了脖子一般嘎然而止,强壮的身躯也随之向地面跌落。
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唐三脚尖在他身上一蹬,一个翻身就落在了较远的地方。
这一击能有如此战果,还是前世丰富的战斗经验帮了他。孩童瘦小的身躯和黑夜是最好的掩护,再加上那三阶狼妖正处于暴怒之中,感知减弱。
正面对抗,唐三的玄玉手都未必能破开狼妖的厚皮。可是,眼睛却是最脆弱的地方,被刺破眼睛,注入玄天功能量,那就是死的不能再死了。
双脚落地,另外一边的三阶狼妖也已经没了动静。唐三这才松了口气。他没有急于去查看那人类,而是迅速趴在地上,将耳朵紧贴在地面,倾听周围的动静,看看还有没有追兵追来。
以他现在的实力,正面对抗三阶狼妖都很难,技巧再好,幼小的身体也太孱弱了。一旦被狼妖命中一下,很可能就致命了。刚刚那看似简单的攻击,他其实已是全力以赴,将自身的精神意志提升到了最高程度。
周围并没有其他动静出现,显然,追杀那能够变身人类的,只有两名三阶狼妖而已。这也让唐三松了口气,不然的话,他就只能是选择逃离了。
他这才走向那名人类,同时也保持着警惕。
当他来到那人近前的时候,顿时发现,那人身上之前生长出的毛发已经消失了。令唐三的心跳不禁增加了几分。
以他幼年的处境,和那变身人类又非亲非故,之前最稳妥的办法自然是不出手,等狼妖离开。可他还是选择了出手。一个是因为这被追杀的是人类。还有另一个重要的原因就是他刚刚的变身。
在唐三原本的斗罗大陆世界之中,就有一种拥有兽武魂的魂师,能够具备类似的能力。还可以通过修炼兽武魂而不断成长,变得强大。
如果在这个世界上也有类似的能力,对于他来说,要是能够学到,对自身实力提升自然是大有好处的,也更容易融入到这个世界之中啊!
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第1811章 好得多得多免费阅读.https://www.33yqxs1.com
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